Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_1kd4evivm9n0nfdlei939besh2, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
Cannabidiol получает в ЕС статус орфанного препарата для лечения туберозного склероза
Не пропусти
Главная » ЗДОРОВЬЕ » Cannabidiol получает в ЕС статус орфанного препарата для лечения туберозного склероза

Cannabidiol получает в ЕС статус орфанного препарата для лечения туберозного склероза

Cannabidiol (CBD) компании GW Pharma получил от европейских регуляторов статус орфанного препарата для лечения туберозного склероза (ТС), сообщает PharmaTimes.

ТС представляет собой потенциально жизнеугрожающее генетическое заболевание, вызывающие рост доброкачественных опухолей мозга и других жизненно важных органов.

У 80-90% пациентов с ТС в течение жизни развивается эпилепсия, первые симптомы которой обычно проявляются в детстве. До 2/3 пациентов не отвечают адекватно на лечение существующими методами.

Компания GW в настоящий момент проводит набор субъектов в клиническое исследование III фазы, разработанное для изучения применения препарата Epidiolex (cannabidiol) в качестве адъюнктивной терапии для купирования припадков, связанных с ТС. Ожидается, что данные исследования появятся во II половине 2018 г.

В компании отметили, что, в случае получения положительных результатов исследования, в 2019 г. планируется подача регистрационных заявок на Epidiolex при ТС в США и Европе.

GW уже подала заявки на регистрацию Epidiolex по обеим сторонам Атлантики для лечения припадков, связанных с синдромом Леннокса–Гасто и синдромом Драве.

Препарату уже присвоен статус орфанного для лечения ТС в США.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_1kd4evivm9n0nfdlei939besh2, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0