Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_6b9ghocfl08jcprqpbr6k2q7e6, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
CHMP рекомендует одобрить Tagrisso как терапию 1-й линии при НМЛР
Не пропусти
Главная » ЗДОРОВЬЕ » CHMP рекомендует одобрить Tagrisso как терапию 1-й линии при НМЛР

CHMP рекомендует одобрить Tagrisso как терапию 1-й линии при НМЛР

По заявлению компании AstraZeneca, эксперты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA высказали положительное мнение относительно одобрения препарата Tagrisso (osimertinib) в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) при наличии EGFR-мутаций, сообщает FirstWord Pharma.

В клиническом исследовании FLAURA, результаты которого были представлены в сентябре прошлого года на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), у субъектов, получавших Tagrisso, медиана показателя выживаемости без прогрессирования составила 18,9 мес. по сравнению с 10,2 мес. в группе, получавшей лечение ингибитором тирозинкиназы EGFR. Продолжительность ответа на лечение в группах составила 17,2 мес. и 8,5 мес., соответственно, при медианных значениях частоты объективного ответа 80% и 76%, соответственно.

Tagrisso был недавно одобрен в США в качестве терапии первой линии у пациентов с НМРЛ при наличии EGFR-мутаций. Решение регуляторов Японии относительно одобрения препарата по данному показанию ожидается во II полугодии 2018 г.

Препарат уже одобрен в нескольких странах и регионах, включая США, ЕС, Канаду, Китай и Японию, для лечения определенных популяций пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии мутаций T790M в гене EGFR.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_6b9ghocfl08jcprqpbr6k2q7e6, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0