Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_4qfvo19h4urobuh17m90ltd0l2, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
Фармрегулятор Индии завершит разработку новых правил проведения клинических исследований через 2 месяца
Не пропусти
Главная » ЗДОРОВЬЕ » Фармрегулятор Индии завершит разработку новых правил проведения клинических исследований через 2 месяца

Фармрегулятор Индии завершит разработку новых правил проведения клинических исследований через 2 месяца

Согласно заявлению высокопоставленного индийского чиновника, фармрегулятор Индии планирует завершить разработку новых правил проведения клинических исследований (КИ) в течение двух месяцев, сообщает агентство Reuters. Будет сокращен срок рассмотрения заявок, что должно подхлестнуть угасший в последние годы интерес к проведению КИ в стране.

Страна с численностью населения 1,2 млрд. человек и высоким показателем бремени болезней (что обеспечивает большой пул пациентов) вполне может стать привлекательным местом проведения КИ новых препаратов глобальными фармацевтическими компаниями. Однако, строгие правила проведения КИ заставили некоторые компании переместить свои исследования в другие страны в последние несколько лет.

Проект новых правил проведения КИ разработан Центральным управлением по стандартизации и контролю лекарственных средств (CDSCO) Индии с целью изменения ситуации. По словам заместителя руководителя CDSCO Ранги Чандрашехара, время принятия решений о рассмотрении/отклонении регистрационных заявок сократится до 30-60 дней.

Регулятор ужесточил правила КИ несколько лет назад, когда были выявлены несколько случаев включения пациентов в КИ без их информированного согласия и соответствующего вознаграждения.

Г-н Чандрашехар сообщил также, что, в рамках программы реформирования правил лекарственного обращения в стране в целом, CDSCO планирует ввести в ближайшие месяцы новые правила продажи безрецептурных препаратов и стандарты деятельности интернет-аптек.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Fatal error: Uncaught exception 'wfWAFStorageFileException' with message 'Unable to save temporary file for atomic writing.' in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php:29 Stack trace: #0 /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php(567): wfWAFStorageFile::atomicFilePutContents('/home/ah301564/...', '<?php exit('Acc...') #1 [internal function]: wfWAFStorageFile->saveConfig() #2 {main} thrown in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php on line 29

Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_4qfvo19h4urobuh17m90ltd0l2, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0