Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_4m81r7k91j0bfdq74ku38ec9j5, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
Johnson & Johnson прекратит исследования Darzalex в комбинации с анти-PD-(L)1 препаратами
Главная » ЗДОРОВЬЕ » Johnson & Johnson прекратит исследования Darzalex в комбинации с анти-PD-(L)1 препаратами

Johnson & Johnson прекратит исследования Darzalex в комбинации с анти-PD-(L)1 препаратами

Компания Genmab объявила, что, по итогам недавно проведенного планового анализа, Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал прекратить клиническое исследование Ib/II фазы LUC2001, в котором сравнивали комбинацию Darzalex (daratumumab), совместно разрабатываемого компаниями Genmab и Johnson & Johnson (J&J), плюс Tecentriq (atezolizumab) компании Roche с препаратом Tecentriq в качестве монотерапии у определенных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), сообщает FirstWord Pharma. На основании выводов комитета в компании J&J также приняли решение прекратить КИ ранних фаз MMY2036, оценивающих Darzalex в комбинации с экспериментальным антителом к PD-1 JNJ-63723283 в качестве потенциальной терапии множественной миеломы (ММ).

Первичной конечной точкой КИ LUC2001 является доля пациентов, достигших объективного ответа. По информации Genmab, помимо отсутствия видимой выгоды в группе лечения комбинацией препаратов, эксперты DMC выявили в этой группе рост числа явлений, связанных со смертельными исходами.

Рандомизированное КИ MMY2036 включает пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ, которые должны быть набраны в исследование в три этапа. Первичной конечной точкой части 1 исследования является число субъектов с нежелательными явлениями, в то время как основные целевые показатели частей 2 и 3 данного исследования – частота объективного ответа и выживаемость без прогрессирования, соответственно.

Компания Genmab выдала J&J эксклюзивную глобальную лицензию на разработку и коммерциализацию Darzalex в 2012 г. Препарат был одобрен в США в 2015 г. в качестве монотерапии у пациентов с ММ, получивших не менее трех линий терапии. Препарат также одобрен в США в комбинации с Revlimid (lenalidomide) компании Celgene плюс dexamethasone или в комбинации с Velcade (bortezomib) компании Takeda плюс dexamethasone у пациентов с ММ, получивших, как минимум, одну линию терапии, а также в комбинации с Pomalyst (pomalidomide) компании Celgene плюс dexamethasone у пациентов с ММ, получивших не менее двух линий терапии.

В начале этого месяца Darzalex был впервые одобрен регуляторами США в комбинации с Velcade, melphalan и prednisone в качестве терапии первой линии у пациентов с впервые диагностированной ММ, у которых невозможна трансплантация аутологичных стволовых клеток.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Fatal error: Uncaught exception 'wfWAFStorageFileException' with message 'Unable to save temporary file for atomic writing.' in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php:29 Stack trace: #0 /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php(567): wfWAFStorageFile::atomicFilePutContents('/home/ah301564/...', '<?php exit('Acc...') #1 [internal function]: wfWAFStorageFile->saveConfig() #2 {main} thrown in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php on line 29

Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_4m81r7k91j0bfdq74ku38ec9j5, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0