Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_16214hduofco4vss0bfgl8n4o5, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
Противодиабетический препарат Ozempic одобрен в ЕС
Не пропусти
Главная » ЗДОРОВЬЕ » Противодиабетический препарат Ozempic одобрен в ЕС

Противодиабетический препарат Ozempic одобрен в ЕС

Компания Novo Nordisk объявила в минувшую пятницу о том, что европейские регуляторы одобрили агонист GLP-1 Ozempic (semaglutide) для приема 1 раз в неделю для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, сообщает FirstWord Pharma. Препарат показан в качестве монотерапии при непереносимости или противопоказаниях к применению метформина, а также в сочетании с другими противодиабетическими препаратами.

Ozempic был одобрен FDA в декабре прошлого года, а в прошлом месяце получил одобрение регуляторов Канады.

Одобрение в ЕС последовало за положительной рекомендацией Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA, выданной в декабре 2017 г. на основании данных программы исследований SUSTAIN, включающей в себя восемь клинических исследований III фазы. В компании Novo Nordisk отметили, что в инструкции по медицинскому применению Ozempic отражены «превосходное и устойчивое» снижение уровня гемоглобина HbA1c и веса тела относительно препарата сравнения, положительный эффект на сердечно-сосудистую систему и значительное снижение частоты случаев развития диабетической нефропатии по сравнению со стандартом лечения.

По информации компании, Ozempic одобрен в ЕС к применению в форме мультидозовых шприц-ручек. Однако, в Novo Nordisk сообщили о планах подачи в EMA заявки на регистрацию усовершенствованного типа шприц-ручки, который упростит получение компенсации затрат пациентов с диабетом 2-го типа, применяющих Ozempic. Производитель добавил, что вывод Ozempic на рынки нескольких первых стран ЕС запланирован на 2-ю половину 2018 г.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Fatal error: Uncaught exception 'wfWAFStorageFileException' with message 'Unable to save temporary file for atomic writing.' in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php:29 Stack trace: #0 /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php(567): wfWAFStorageFile::atomicFilePutContents('/home/ah301564/...', '<?php exit('Acc...') #1 [internal function]: wfWAFStorageFile->saveConfig() #2 {main} thrown in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php on line 29

Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_16214hduofco4vss0bfgl8n4o5, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0