Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_sd2haricr50fof65kaitv8qtm1, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
Регуляторы одобрили расширение показаний к применению Cinryze в США
Главная » ЗДОРОВЬЕ » Регуляторы одобрили расширение показаний к применению Cinryze в США

Регуляторы одобрили расширение показаний к применению Cinryze в США

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cinryze компании Shire: теперь препарат разрешено применять у детей с шести лет с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), сообщает PharmaTimes.

C1-ингибитор Cinryze, приобретенный Shire в результате покупки компании ViroPharma в 2014 г., повышает уровни белка C1-INH у пациентов с данным заболеванием, склонных к образованию отеков из-за врожденного дефицита этого белка.

Препарат обращается на рынке с 2008 г. и применяется для профилактики приступов НАО у пациентов более старшего возраста. Расширение показаний к применению одобрено на основании результатов клинического исследования III 0624-301, в котором была достигнута первичная конечная точка – количество нормализованных приступов в месяц.

В компании отметили, что клинические исследования с участием детей, подростков и взрослых с НАО продемонстрировали в целом аналогичные профили безопасности и переносимости препарата Cinryze.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Fatal error: Uncaught exception 'wfWAFStorageFileException' with message 'Unable to save temporary file for atomic writing.' in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php:29 Stack trace: #0 /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php(567): wfWAFStorageFile::atomicFilePutContents('/home/ah301564/...', '<?php exit('Acc...') #1 [internal function]: wfWAFStorageFile->saveConfig() #2 {main} thrown in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wordfence/vendor/wordfence/wf-waf/src/lib/storage/file.php on line 29

Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_sd2haricr50fof65kaitv8qtm1, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0