Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_9vmnt9frpf6k3lg51r7bsepgj3, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/zmnews.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
Roche сообщает о смерти пяти пациентов, получавших Hemlibra
Главная » ЗДОРОВЬЕ » Roche сообщает о смерти пяти пациентов, получавших Hemlibra

Roche сообщает о смерти пяти пациентов, получавших Hemlibra

Компания Genentech, подразделение Roche, уведомила о пяти случаях летального исхода среди пациентов с гемофилией А, получавших лечение препаратом Hemlibra (emicizumab-kxwh), сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на предупредительные письма Американской федерации гемофилии и Национального фонда гемофилии. Однако, в компании отметили, что, несмотря на ограниченную информацию об обстоятельствах смерти, исследователи и лечащие врачи считают, что все эти случаи не были связаны с приемом Hemlibra.

Как выяснилось в феврале прошлого года, одна смерть наступила у субъекта, получавшего Hemlibra в рамках клинического исследования HAVEN 1, а четыре другие смерти, две из которых пришлись на 2018 г., произошли в рамках программ расширенного доступа пациентов или благотворительно-испытательного использования препарата.

Аналитик из компании Jefferies Дэвид Штайнберг отметил, что в условиях ограниченности информации неясно, существуют ли в данный момент дополнительные опасения по поводу безопасности Hemlibra. Он допускает, что повышенные опасения, появившиеся после смерти первого пациента, появятся вновь.

Отдельно компания Roche сообщила в минувшую среду о том, что судебная инстанция Японии приняла решение в пользу компании Chugai Pharmaceutical в патентном споре, связанном с Hemlibra; суд постановил, что данный препарат не нарушает патентные права компании Baxalta (подразделение Shire).

Hemlibra одобрен в Японии в начале марта для стандартной профилактики с целью предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с наследственным дефицитом фактора VIII и ингибиторами фактора VIII.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_9vmnt9frpf6k3lg51r7bsepgj3, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0